Mapa autoriza redu??o da dose da vacina contra aftosa
1 de setembro de 2020
A Instru??o Normativa n? 11 do Minist?rio da Agricultura, Pecu?ria e Abastecimento (Mapa), publicada no Di?rio Oficial desta segunda-feira (22) autorizou a redu??o da dose da vacina contra a aftosa de 5 mililitros para 2 mililitros. Um dos principais objetivos na mudan?a da vacina ser? a inje??o de menor volume de ?leo mineral, com consequente redu??o de rea??es locais. Calend?rio a ser divulgado pelo Mapa informar? sobre o per?odo de transi??o da dose da vacina.
Alguns pa?ses, como Argentina, Uruguai e Bol?via j? adotam essa pr?tica, com resultados satisfat?rios, tanto em rela??o ? diminui??o ?s rea??es, quanto na preserva??o da pot?ncia da vacina. Em que pesem essas experi?ncias, a adequa??o dos m?todos de controle de pot?ncia e de toler?ncia que ser?o submetidas cada partida de vacina produzida, garantir?o a efic?cia e a seguran?a do produto.
O componente oleoso, que tem a finalidade de promover imunidade mais longa, ? tamb?m um dos principais respons?veis pela indu??o de rea??es do tipo al?rgica no local da aplica??o.
Considerando a n?o ocorr?ncia de focos da doen?a no pa?s, desde 2005, e a tend?ncia de suspens?o gradativa da vacina??o, a ?rea t?cnica do Mapa concluiu n?o haver necessidade de utiliza??o de vacinas que induzam resposta r?pida, mas que assegurem a manuten??o de resposta longa. Dessa forma, tamb?m foi alterarada a avalia??o da pot?ncia de cada partida de vacina de 28 para 56 dias p?s-vacina??o, para as vacinas j? registradas, e a implanta??o da avalia??o aos 168 dias p?s-vacina??o, al?m da avalia??o aos 56 dias, para vacinas em processo de registro ou de altera??o p?s registro.
A atualiza??o do teste de estabilidade da emuls?o visa melhor avaliar a qualidade da produ??o da vacina no que refere ? consist?ncia do processo de emulsifica??o para garantir a emuls?o ?gua em ?leo. Isso, em raz?o da altera??o do volume do conte?do da vacina nos frascos, gerada pela redu??o da dose e da mudan?a na densidade da fase aquosa, em raz?o da altera??o na propor??o da massa antig?nica dos ant?genos ?O? e ?A?, ocorrida ap?s a recente retirada do v?rus ?C? da composi??o da vacina.
O teste de toler?ncia ? realizado por meio da vacina??o de um grupo de animais e posterior observa??o no local da aplica??o, de eventual ocorr?ncia de n?dulos, os quais devem ser mensurados. A metodologia atual prev? a vacina??o pela via intramuscular profunda que, por essa raz?o n?o possibilita uma visualiza??o adequada de n?dulos, nem permite mensura??o de forma adequada. A mudan?a para a via subcut?nea permitir? avalia??o mais eficiente.
Fonte: Mapa
Alguns pa?ses, como Argentina, Uruguai e Bol?via j? adotam essa pr?tica, com resultados satisfat?rios, tanto em rela??o ? diminui??o ?s rea??es, quanto na preserva??o da pot?ncia da vacina. Em que pesem essas experi?ncias, a adequa??o dos m?todos de controle de pot?ncia e de toler?ncia que ser?o submetidas cada partida de vacina produzida, garantir?o a efic?cia e a seguran?a do produto.
O componente oleoso, que tem a finalidade de promover imunidade mais longa, ? tamb?m um dos principais respons?veis pela indu??o de rea??es do tipo al?rgica no local da aplica??o.
Considerando a n?o ocorr?ncia de focos da doen?a no pa?s, desde 2005, e a tend?ncia de suspens?o gradativa da vacina??o, a ?rea t?cnica do Mapa concluiu n?o haver necessidade de utiliza??o de vacinas que induzam resposta r?pida, mas que assegurem a manuten??o de resposta longa. Dessa forma, tamb?m foi alterarada a avalia??o da pot?ncia de cada partida de vacina de 28 para 56 dias p?s-vacina??o, para as vacinas j? registradas, e a implanta??o da avalia??o aos 168 dias p?s-vacina??o, al?m da avalia??o aos 56 dias, para vacinas em processo de registro ou de altera??o p?s registro.
A atualiza??o do teste de estabilidade da emuls?o visa melhor avaliar a qualidade da produ??o da vacina no que refere ? consist?ncia do processo de emulsifica??o para garantir a emuls?o ?gua em ?leo. Isso, em raz?o da altera??o do volume do conte?do da vacina nos frascos, gerada pela redu??o da dose e da mudan?a na densidade da fase aquosa, em raz?o da altera??o na propor??o da massa antig?nica dos ant?genos ?O? e ?A?, ocorrida ap?s a recente retirada do v?rus ?C? da composi??o da vacina.
O teste de toler?ncia ? realizado por meio da vacina??o de um grupo de animais e posterior observa??o no local da aplica??o, de eventual ocorr?ncia de n?dulos, os quais devem ser mensurados. A metodologia atual prev? a vacina??o pela via intramuscular profunda que, por essa raz?o n?o possibilita uma visualiza??o adequada de n?dulos, nem permite mensura??o de forma adequada. A mudan?a para a via subcut?nea permitir? avalia??o mais eficiente.
Fonte: Mapa